Nuovo trattamento per COVID

Una società di biotecnologia chiamata Immune Biosolutions ha sviluppato un trattamento innovativo per COVID-19 chiamato IBIO123. L'aspetto unico di questo farmaco è che viene somministrato direttamente ai polmoni attraverso un dispositivo chiamato nebulizzatore, che rilascia una nuvola di goccioline contenenti il ​​farmaco. Secondo Luc Paquet, CEO di Immune Biosolutions, ciò consente agli anticorpi presenti nel farmaco di colpire direttamente l'infezione attiva nei polmoni, fornendo un approccio terapeutico più rapido e mirato rispetto alla tradizionale somministrazione endovenosa.

In uno studio clinico in doppio cieco che ha coinvolto 162 pazienti adulti non ospedalizzati con sintomi di COVID-19 da lievi a moderati, IBIO123 ha mostrato risultati promettenti. Entro l’ottavo giorno della malattia, il 41% dei pazienti trattati con IBIO123 ha riscontrato una risoluzione dei sintomi respiratori, rispetto solo al 17% di quelli che hanno ricevuto un placebo. Tra i partecipanti ad alto rischio, le proporzioni erano del 35% contro il 10%. I risultati suggeriscono anche che IBIO123 potrebbe essere efficace contro varie varianti di COVID-19, sulla base di test di laboratorio.

È importante notare che l’obiettivo di questo farmaco non è quello di sostituire la vaccinazione, ma piuttosto di aumentarne gli effetti, in particolare negli individui che potrebbero essere più suscettibili allo sviluppo di malattie gravi. Il CEO sottolinea che i candidati ideali per IBIO123 sono gli individui vaccinati con un sistema immunitario indebolito che potrebbero comunque contrarre l’infezione e beneficiare di un ulteriore supporto anticorpale.

Sulla base dei risultati positivi degli studi di fase I e II, Immune Biosolutions si sta ora concentrando sullo sviluppo di strategie per una potenziale commercializzazione. Assicurare una partnership con un'azienda farmaceutica fornirebbe supporto sia strategico che finanziario per gli studi di fase III, che sono essenziali per l'approvazione del farmaco e la disponibilità sul mercato. A questo proposito l’azienda collabora attivamente con le aziende farmaceutiche da diversi mesi.

Inoltre, Immune Biosolutions sta discutendo con le autorità di regolamentazione sanitaria, tra cui Health Canada e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, per ottenere l'autorizzazione per la distribuzione di IBIO123 in contesti sanitari specifici mentre vengono soddisfatti i requisiti normativi. Se autorizzato, il farmaco potrebbe essere potenzialmente disponibile già nel 2024, anche se il CEO stima che una tempistica più realistica considerando gli studi di fase III sarebbe il 2025.

Lo sviluppo di IBIO123 è stato sostenuto dai finanziamenti del governo del Quebec, del governo federale canadese, da investitori privati ​​e dalla collaborazione con i centri di ricerca degli Ospedali Universitari di Montreal (CHUM) e dell'Ospedale Sainte-Justine.

Fonti: The Lancet Infectious Diseases